“兩票制”對(duì)醫(yī)療器械流通企業(yè)帶來(lái)了一些新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，同時(shí)也帶來(lái)了新的合規(guī)要求。那么從醫(yī)療器械市場(chǎng)整體概況來(lái)看“兩票制”下醫(yī)療器械流通企業(yè)將如何絕地逢生？為此中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)特別邀請(qǐng)北京普羅格科技股份有限公司咨詢服務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理葉紅梅來(lái)分享一下她的看法。

　　醫(yī)療器械市場(chǎng)整體概況

　　從整體市場(chǎng)銷(xiāo)售份額看，醫(yī)療設(shè)備占到47%，第二位是IVD體外診斷試劑，占到21%，高值耗材占到17%，低值耗材占到15%。

　　2011-2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為1.90%。美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2007年的535億元增長(zhǎng)至2016年的3,700億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.97%，大幅超過(guò)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)平均增速。

　　從市場(chǎng)增長(zhǎng)份額來(lái)看，國(guó)內(nèi)外均呈復(fù)合增長(zhǎng)模式，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力更大。從全球來(lái)看，排名前十名醫(yī)療器械企業(yè)占總體市場(chǎng)份額超過(guò)60%，而國(guó)內(nèi)排名前十名企業(yè)總體的市場(chǎng)份額僅占了2.45%，所以我國(guó)醫(yī)療器械流通企業(yè)數(shù)量比較多，但是規(guī)模相對(duì)比較小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額屬于分散型。

　　“兩票制”下醫(yī)療器械流通企業(yè)將面臨哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？

　　我們把配送商業(yè)類(lèi)別分為四大類(lèi)。

　　一是全國(guó)性商業(yè)龍頭；

　　二是區(qū)域性商業(yè)龍頭；

　　三是地方性的小企業(yè)；

　　四是混業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　這四類(lèi)配送商業(yè)企業(yè)，在“兩票制”下會(huì)發(fā)生四個(gè)變化。

　　1.兩票制將使全國(guó)性商業(yè)龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)更加明顯，加速其整合；

　　2.區(qū)域性商業(yè)龍頭企業(yè)通常是地方割據(jù)，區(qū)域?qū)嵙?qiáng)大，有通過(guò)整合、轉(zhuǎn)型成為全國(guó)性商業(yè)龍頭的可能；

　　3.地方小商業(yè)企業(yè)各項(xiàng)優(yōu)勢(shì)不明顯，面臨被收購(gòu)或被淘汰的境況；

　　4.混業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)地位尷尬（主要是針對(duì)其他經(jīng)銷(xiāo)和過(guò)票業(yè)務(wù)）。

　　對(duì)于一些小商業(yè)企業(yè)和混業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，因?yàn)楦黜?xiàng)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)不太明顯，所以這些企業(yè)就要找準(zhǔn)自己的定位。企業(yè)對(duì)自己的定位要清晰，讓龍頭老大去選擇整合，這是在“兩票制”中一些流通企業(yè)的變化趨勢(shì)。

　　下面介紹一下高值耗材管理重點(diǎn)及解決思路。

　　第一存儲(chǔ)策略，高值耗材在經(jīng)營(yíng)企業(yè)存儲(chǔ)過(guò)程中主要需要考慮什么呢？因?yàn)楦咧岛牟拈L(zhǎng)相比較類(lèi)似，所以我們要靠外包裝的條碼標(biāo)簽來(lái)進(jìn)行區(qū)分。高值耗材同一個(gè)品種會(huì)有多種規(guī)格，所以需要嚴(yán)格區(qū)分貨位管理。比如在入庫(kù)的時(shí)候綁定貨位信息、出庫(kù)時(shí)候根據(jù)貨位進(jìn)行揀選。所以我們盤(pán)點(diǎn)的時(shí)候，需要按照貨位進(jìn)行管理。

　　第二對(duì)于手術(shù)定單管理，顧名思義就是要根據(jù)手術(shù)的需求來(lái)確定初步信息。相同的一臺(tái)手術(shù)中，手術(shù)定單里明細(xì)要求基本上是相同的，條目數(shù)比較多，量不算大，但是手術(shù)定單對(duì)時(shí)效性要求非常高，那么如何保證手術(shù)定單可以快速出庫(kù)呢？就要從兩個(gè)方面進(jìn)行解決，第一是通過(guò)系統(tǒng)的支持，利用原有定單來(lái)提取同類(lèi)手術(shù)定單以提高開(kāi)票效率；第二是根據(jù)定單類(lèi)型的特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)套包管理，這時(shí)就需要根據(jù)手術(shù)定單的一些特點(diǎn)來(lái)提前預(yù)包，來(lái)組成套包的管理方式，并通過(guò)套包管理的方式提高手術(shù)定單效率。

　　第三是高值耗材的管理重點(diǎn)——條碼解析。條碼解析主要是為了滿足追溯要求，追溯要求里面要有效期、生產(chǎn)日期、批號(hào)、定單信息，通過(guò)掃描條碼系統(tǒng)就能自動(dòng)解析到批號(hào)和商品編號(hào)，那就可以提高入庫(kù)的效率。但是條碼解析在系統(tǒng)設(shè)置的時(shí)候，要分成三大類(lèi)不同的管理緯度，基本上由序號(hào)管理的條碼解析方式，也有應(yīng)用場(chǎng)景。序列號(hào)包括效期管理和非效期管理，來(lái)貨的時(shí)候，廠家定單單據(jù)里面不帶有的序列號(hào)的話，這時(shí)就要根據(jù)掃描商品的條碼和定單條碼里面的信息進(jìn)行比對(duì)、核對(duì)、記錄，如果單據(jù)有帶的話就只需記錄序列號(hào)。對(duì)于效期管理，我們?cè)谧鰡渭冧浫?、管理的時(shí)候，一定要有效期這個(gè)概念。如果條碼信息出來(lái)沒(méi)有效期，那必然要通過(guò)其他的方式，比如生產(chǎn)日期來(lái)進(jìn)行核算，反推效期。這是效期管理，非效期管理也是一樣。同樣的場(chǎng)景，我們只是作為管理和記錄的一個(gè)方式。

　　技術(shù)防護(hù)主要是針對(duì)手術(shù)套包，是根據(jù)技術(shù)防護(hù)來(lái)記錄整個(gè)信息，當(dāng)然是要根據(jù)原定單的比對(duì)，這是高值耗材重點(diǎn)管理的一些思路。

　　通用高值耗材的主要流程在于，通用高值耗材是科室根據(jù)消耗、庫(kù)存、以及庫(kù)存上下限制進(jìn)行提交采購(gòu)計(jì)劃，最終在科室分配利用之后，設(shè)備科進(jìn)行結(jié)算，這個(gè)費(fèi)用將來(lái)是歸到設(shè)備科。

　　對(duì)于跟臺(tái)的高值耗材，是需要臨床醫(yī)生根據(jù)庫(kù)存及消耗提交手術(shù)材料申請(qǐng)，采購(gòu)申請(qǐng)是根據(jù)患者的情況和醫(yī)生的主要需求來(lái)開(kāi)，所以這是基于需求進(jìn)行的，對(duì)于時(shí)效性要求比較高，最終結(jié)算是針對(duì)手術(shù)進(jìn)行項(xiàng)目核算、費(fèi)用結(jié)算。

　　VD管理的要求及解決思路跟高值耗材是比較類(lèi)似的。

　　IVD對(duì)溫度的要求是比較高，在規(guī)范劃區(qū)的時(shí)候，要根據(jù)溫層來(lái)進(jìn)行劃區(qū)，對(duì)不同溫層的操作人員的規(guī)范要求也更高。

　　IVD的銷(xiāo)售對(duì)象一般是醫(yī)院、科室、檢驗(yàn)所，單品量非常少，但是在庫(kù)的管理也不能缺，所以導(dǎo)致周轉(zhuǎn)慢。有一些IVD產(chǎn)品半年到一年根本不會(huì)出一次，為了保證需要的時(shí)候，能快速的將產(chǎn)品發(fā)出來(lái)，所以對(duì)于庫(kù)存的精度管理要求更高。這個(gè)是要結(jié)合貨位的庫(kù)存管理，對(duì)于貨位精細(xì)度的要求，相比高值耗材還有一個(gè)區(qū)別是顏色有區(qū)分，所以在入庫(kù)的時(shí)候，貨位分配的緯度，綁定信息的緯度是非常多的，也要根據(jù)批號(hào)、顏色、規(guī)格進(jìn)行區(qū)分，貨位的精細(xì)度要求很高。

　　IVD產(chǎn)品溫層管理更復(fù)雜，因?yàn)橐獙?duì)溫度和濕度進(jìn)行追溯，所以對(duì)于信息系統(tǒng)的要求更復(fù)雜。因?yàn)橐ＷC每個(gè)溫層下的實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控。溫度的追溯更復(fù)雜，對(duì)于效期追溯要求非常高，如何建立我們的追溯體系？如何保證生產(chǎn)商和分銷(xiāo)商進(jìn)行對(duì)接呢？IVD更多的是要把碼附到最小包裝級(jí)別，來(lái)保證入庫(kù)的過(guò)程中整件出庫(kù)的時(shí)可以直接通過(guò)掃碼帶出相關(guān)信息。

　　低值耗材管理重點(diǎn)及解決思路主要有三個(gè)方面。

　　低值耗材顧名思義就是它的價(jià)值是比較低，但是又不可或缺。首先要解決需求波動(dòng)大，庫(kù)存管理不精準(zhǔn)的問(wèn)題；面對(duì)單品需求量小，采購(gòu)頻繁的現(xiàn)狀，提高入庫(kù)和出庫(kù)的效率，加強(qiáng)流程規(guī)范管理尤為重要；另外，需要將低值耗材與客戶進(jìn)行追蹤和綁定實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)追溯。

　　普羅格醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺(tái)的功能架構(gòu)主要有六大板塊。

　　一是主數(shù)據(jù)管理板塊，包括普羅格的供應(yīng)商管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、平臺(tái)兌碼管理等等；二醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能模塊，主要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)字典管理、機(jī)構(gòu)供應(yīng)商配置、醫(yī)療機(jī)構(gòu)勾兌結(jié)算管理等等；三是系統(tǒng)管理模塊，主要有用戶管理、業(yè)務(wù)審批配置、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)配置管理等等；第四是供應(yīng)商端功能模塊，主要有供應(yīng)鏈字典管理、供應(yīng)商勾兌結(jié)算管理等等；第五是監(jiān)管功能模塊，包括供應(yīng)商注冊(cè)審核管理、采購(gòu)量統(tǒng)計(jì)、多級(jí)審核管理等等；第六大模塊是輔助功能。

　　此外，SPD的導(dǎo)入，也將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及流通企業(yè)帶來(lái)協(xié)同效應(yīng)。

　　PRO-SPD構(gòu)建起醫(yī)療器械采購(gòu)互聯(lián)網(wǎng)管理平臺(tái)，引入RFID技術(shù)，簡(jiǎn)化入庫(kù)手續(xù)，實(shí)現(xiàn)藥房快速入庫(kù)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)條碼全程追溯、質(zhì)量溫度全程對(duì)接管控，以及績(jī)效KPI指標(biāo)實(shí)時(shí)分析。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)化庫(kù)存管理和作業(yè)管理，提升服務(wù)水平；流通企業(yè)也將降低企業(yè)壓力，增強(qiáng)業(yè)務(wù)粘性，有利于流通企業(yè)業(yè)務(wù)的示范推廣。

　　在醫(yī)藥、醫(yī)療器械等大健康行業(yè)領(lǐng)域，普羅格提供了集標(biāo)準(zhǔn)解析及應(yīng)檢設(shè)計(jì)、園區(qū)規(guī)劃及建筑設(shè)計(jì)、業(yè)態(tài)分析及物流診斷、布局規(guī)劃及策略優(yōu)選、設(shè)備規(guī)劃及集成總包、系統(tǒng)集成及定制開(kāi)發(fā)、上線輔導(dǎo)及體系建設(shè)、三方運(yùn)營(yíng)及電商咨詢?yōu)橐惑w的物流整體解決方案，已攜手大批藥品器械生產(chǎn)、流通企業(yè)及三甲醫(yī)院成功實(shí)施上線了物流項(xiàng)目，客戶遍及國(guó)藥山西、浙江英特、陜藥派昂、山東達(dá)因、湖北人福、深圳邁瑞等眾多業(yè)內(nèi)知名企業(yè)。